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Si deve consigliare ai pazienti di interrompere l'assunzione di Sildenafil SUN in qualsiasi caso di improvvisi difetti visivi e di consultare immediatamente il medico vedere paragrafo 4. Uso concomitante con ritonavir La somministrazione concomitante di sildenafil con ritonavir non è consigliata vedere paragrafo 4. Per minimizzare il potenziale sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati dal punto di vista emodinamico con una terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil.

Si deve prendere in considerazione di iniziare la terapia con sildenafil a una dose di 25 mg vedere paragrafo 4. Inoltre i medici devono consigliare ai pazienti cosa fare in caso di sintomi di ipotensione posturale. Effetti sul sanguinamento Gli studi con le piastrine umane indicano che sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro. Non ci sono informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di sildenafil a pazienti con disturbi del sanguinamento o ulcera peptica attiva.

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Studi in vivo L'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati degli studi clinici ha indicato una riduzione della clearance di sildenafil quando somministrato con gli inibitori di CYP3A4 quali ketoconoazolo, eritromicina, cimetidina. Sebbene in questi pazienti non sia stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi avversi, quando sildenafil è stato somministrato in concomitanza con gli inibitori di CYP3A4, deve essere presa in considerazione una dose iniziale di 25 mg.

Il sildenafil non ha avuto effetto sulla farmacocinetica di ritonavir. Sulla base di questi risultati di farmacocinetica la somministrazione concomitante di sildenafil con ritonavir non è consigliata vedere paragrafo 4.

Sildenafil non ha avuto effetto sulla farmacocinetica di saquinavir vedere paragrafo 4. Si prevede che inibitori più forti del CYP3A4, quali ketaconazolo e itraconazolo possano avere effetti maggiori. In volontari maschi sani normali, non c'è stata evidenza di un effetto di azitromicina mg al giorno per 3 giorni su AUC, Cmax, tmax, costante di velocità di eliminazione o successiva emivita di sildenafil o del suo principale metabolita circolante. Benchè non siano stati condotti studi di interazione specifici con tutti i medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha mostrato effetti sulla farmacocinetica del sildenafil in seguito al trattamento concomitante con inibitori del CYP2C9 quali tolbutamide, warfarin, fenitoina , inibitori del CYP2D6 quali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici , tiazidici e diuretici correlati, diuretici dell'ansa e diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, calcio antagonisti, antagonisti dei recettori beta-adrenergici o induttori del metabolismo del CYP come rifampicina, barbiturici.

Pertanto, la somministrazione concomitante di forti induttori del CYP3A4, come la rifampicina, ci si aspetta che causi una maggiore riduzione delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.

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Studi clinici hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo degli inibitori della PDE5. Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole dell'associazione nella popolazione studiata. L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato vedere paragrafo 4. In tre studi di interazione specifici farmaco-farmaco l'alfa-bloccante doxazosina 4 mg e 8 mg e il sildenafil 25 mg, 50 mg o mg sono stati somministrati simultaneamente a pazienti con iperplasia prostatica benigna IPB stabilizzati con una terapia di doxazosina.

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