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Uso negli anziani : Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti anziani vedi Sezione 5.
Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE5 inibitori. Non c'era evidenza di un effetto clinicofavorevole della associazione nella popolazione studiata.
L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, è controindicato vedere paragrafo 4. In tre studi di interazione diretti l'alfa-bloccante doxazosin 4 mg e 8 mg e sildenafil 25 mg, 50 mg o mg sono stati somministrati contemporaneamente in pazienti con ipertrofia prostatica benigna BPH stabilizzati con la terapia a base di doxazosin.
Quando sildenafil e doxazosin sono stati somministrati insieme in pazienti stabilizzati con la terapia a base di doxazosin raramente sono stati segnalati casi di pazienti che hanno riportato ipotensione posturale sintomatica.
Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope. Non sono state osservate interazioni significative quando sildenafil 50 mg è stato somministrato insieme a tolbutamide mg o a warfarin 40 mg , entrambi metabolizzati dal CYP2C9.
Sildenafil 50 mg non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico mg. L'analisi dei dati relativi alle seguenti classi di farmaci antipertensivi non ha evidenziato alcuna differenza nel profilo di tollerabilità tra i pazienti che hanno assunto sildenafil e quelli trattati con placebo: diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II, antipertensivi vasodilatatori e ad azione centrale , bloccanti neuroadrenergici, calcio-antagonisti e bloccanti degli alfa-adrenocettori.
Nel corso di uno studio specifico di interazione, in cui sildenafil mg è stato somministrato insieme all'amlodipina in pazienti ipertesi, la riduzione aggiuntiva sulla pressione sistolica in posizione supina è stata di 8 mmHg. La corrispondente riduzione aggiuntiva sulla pressione diastolica in posizione supina è stata di 7 mmHg.
Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani vedere paragrafo 5. Sildenafil mg non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario degli inibitori delle proteasi dell'HIV, saquinavir e ritonavir, che sono entrambi substrati del CYP3A4.
Dosi e modo d'uso Posologia Uso negli adulti La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. La dose massima raccomandata è di mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno.
Compromissione epatica Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica es. Uso in pazienti che assumono altri medicinali Con l'eccezione di ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata vedere paragrafo 4.
Prima di iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti in trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre, si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg vedere paragrafi 4. Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma la percentuale di incidenza e la gravità degli eventi è aumentata.
La somministrazione di dosi da mg non ha determinato un aumento di efficacia, ma l'incidenza delle reazioni avverse mal di testa, vampate di calore, capogiro, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista è aumentata. In caso di sovradosaggio devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi non accelera la clearance renale perchè il sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento. Quando il saquinavir , un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore del CYP3A4, è stato somministrato insieme al sildenafil mg in dose singola , allo stato stazionario mg t. Il sildenafil non ha alterato la farmacocinetica del saquinavir vedi Sezione 4. È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come il ketoconazolo e l' itraconazolo , possano avere degli effetti maggiori.
Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i prodotti medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica del sildenafil in seguito alla somministrazione concomitante con gli inibitori del CYP2C9 es. Poiché alle dosi raccomandate si raggiungono concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 microM, è improbabile che VIAGRA possa alterare la clearance dei substrati di questi isoenzimi. Non ci sono dati sulle interazioni tra il sildenafil e gli inibitori non specifici delle fosfodiesterasi, come teofillina o dipiridamolo.
Studi in vivo: Non sono state osservate interazioni significative quando il sildenafil 50 mg è stato somministrato insieme alla tolbutamide mg o al warfarin 40 mg , entrambi metabolizzati dal CYP2C9. Il sildenafil 50 mg non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall' acido acetilsalicilico mg.
L'analisi dei dati relativi alle seguenti classi di farmaci antipertensivi non ha evidenziato alcuna differenza nel profilo di tollerabilità tra i pazienti che hanno assunto il sildenafil e quelli trattati con placebo: diuretici, beta-bloccanti , ACE-inibitori , antagonisti dell' angiotensina II , antipertensivi vasodilatatori e ad azione centrale , bloccanti neuroadrenergici, calcio-antagonisti e bloccanti degli alfa-adrenocettori. Nel corso di uno studio specifico di interazione, in cui il sildenafil mg è stato somministrato insieme all' amlodipina in pazienti ipertesi , la riduzione aggiuntiva sulla pressione sistolica in posizione supina è stata di 8 mmHg.
La corrispondente riduzione aggiuntiva sulla pressione diastolica in posizione supina è stata di 7 mmHg. Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando il sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani vedi Sezione 5. Il sildenafil mg non ha alterato la farmacocinetica allo stato stazionario degli inibitori delle proteasi dell'HIV, il saquinavir e il ritonavir, che sono entrambi substrati del CYP3A4.
Negli studi sulla riproduzione condotti sui ratti e conigli in seguito alla somministrazione orale di sildenafil non sono stati riscontrati eventi avversi rilevanti. Le reazioni avverse sono state di entità lievemoderata e l'incidenza e la gravità sono aumentate con la dose.
Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale. NON dovete utilizzare VIAGRA se: - assumete medicinali che contengono nitrati oppure se assumete i donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile "poppers". Questi medicinali vengono spesso utilizzati per risolvere gli attacchi di angina pectoris o "dolore al torace". Informate il vostro medico se state assumendo uno di questi farmaci. Se avete dei dubbi in merito, consultate il vostro medico o il farmacista.
Una reazione allergica puo' essere rappresentata da un'eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso e alle labbra o da respiro corto. Se avete gia' avuto una di queste condizioni, informate il vostro medico. Dovete informare il vostro medico nei seguenti casi: - se avete l'anemia falciforme un'anomalia dei globuli rossi , la leucemia tumore delle cellule del sangue , il mieloma multiplo tumore del midollo osseo o qualsiasi malattia o deformita' del pene.
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Sono farmaci venduti sotto prescrizione medica perché associati a diversi effetti avversi tra cui comunemente mal di testa e vertigini e, sebbene più raramente, infarto, aritmia e fibrillazione atriale. Inoltre cis sono anche alcuni prodotti vegetali ginseng, maca, tribolo ritenuti utili perché inducono la produzione di testosterone e migliorano la funzione testicolare. Ovviamente questi ultimi non sono soggetti a prescrizione medica Chi li usa? Gli individui affetti da disfunzione erettile vanno incontro ai più svariati deficit di erezione.
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Sono stati segnalati mal di testa, bruciore allo stomaco, insonnia, epistassi, vampate di calore, dolori muscolari ma anche capogiri, svenimenti, infarto, ictus, battito cardiaco irregolare.
Per chi sono controindicati questi farmaci? Anche alcune associazioni con altri farmaci possono essere pericolose. Un esempio è quello dei pazienti in trattamento con nitrati per angina pectoris : in questi pazienti con i farmaci per la disfunzione erettile si potrebbe verificare un pericoloso abbassamento della pressione del sangue.
In questi casi basta un minimo di cautela: si cerca di partire con dosaggi più bassi degli inibitori della 5PDE, in modo da monitorare eventuali episodi di ipotensione. Questo evento è più evidente quando si utilizzano alfa-litici della prima generazione come doxazosina e terazosina , mentre avviene molto più raramente per gli alfa-litici più recenti tamsulosina, alfuzosina e silodosina.
Interazioni con altri farmaci: La degradazione metabolica dei farmaci inibitori della 5PDE avviene a livello epatico grazie a specifici enzimi appartenenti alla famiglia del citocromo P, in particolare la sua isoforma CYP34A.
Questo accade tipicamente nei pazienti in terapia con alcuni farmaci anti retro-virali ritonavir, indinavir, atazanavir ecc , farmaci antimicotici come ketoconazolo e itraconazolo , la claritromicina un antibiotico macrolide e il nefazodone un antidepressivo. Conclusioni: I farmaci inibitori della 5PDE sono responsabili di effetti collaterali rari, di scarso impatto clinico e a risoluzione spontanea.
